3.15打假日在即,药监局有这些行动

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3.15打假在即,CFDA、各省市地方药监局上周都有哪些飞检、核查动态?小编为大家做了汇总,且看下文:

CFDA

总局通报,6家药企被收GMP

3月5日,国家药监总局发布2个通告,公布6家药企涉嫌违法违规生产药品的情况。近期,总局分别对西云鹏制药有限公司、山西华卫药业有限公司、海南伊顺药业有限公司、四川菲德力制药有限公司、广西天天乐药业股份有限公司和福建省泉州罗裳山制药厂6家药企进行跟踪检查/飞行检查,发现上述企业涉嫌存在违法违规生产问题,要求当地省局收回6家涉事企业的相关GMP证书,并对其涉嫌违法行为依法调查。

广东

60批次药品被曝不合格

3月8日,广东省药监局发布2018年第2期关于药品抽查检验信息的通告,52个品种60批次药品经检验不符合药品标准规定,其中使用环节流通57批次,使用环节3批次。

一药商GSP被撤

3月6日,广东省深圳市市场和质量监督管理委员会发布《关于撤销GSP认证证书的通告》,深圳市瑞草堂大药房有限公司上水径一分店药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,被撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并评定其信用等级为“严重失信”。

2家药企违法事实遭公开

广东省佛山市2家药企因生产/销售劣药被公开行政处罚:

3月6日,佛山市药监局发布2018年第四期案件信息公开表,广东省药材公司中药饮片厂因生产不合格药品“没药”被罚。3月9日,佛山市顺德区市场监督管理信息网发布2018年3月第一期行政处罚信息公开表,佛山市明仁药业有限公司龙江西溪分公司因涉嫌销售劣药“百合”和“地龙”被责令改正违法行为。

一药企被查出6项不合规事实

3月6日,广东省广州市药监局发布2018年第1期关于药品GSP限期整改的通告,责令广东民生堂药业有限公司限期整改。

广西

4药品违法广告被公布

3月7日,广西壮族自治区食品药品监督管理局发布关于违法药品、医疗器械、保健食品广告的公告,公布2017年12月违法药品、医疗器械、保健食品广告。

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3批次药品、1批次中药饮片被查不合格

3月7日,广西壮族自治区食品药品监督管理局发布药品质量公告(2018年第2期),3批次药品制剂和1批次中药饮片不符合标准规定。

彝祖芯方牌舒心颗粒被暂停销售

3月6日,广西壮族自治区食品药品监督管理局发布公告,云南铭鼎药业有限公司生产的“彝祖芯方牌舒心颗粒”在广告宣传中,存在夸大产品适应症(功能主治)等严重欺骗和误导消费者的内容该品种被暂停在广西区内销售。

安徽

10种药品不合格!

3月9日,安徽省药监局发布2018年第2期《安徽省药品质量公告》,10个品种10批次药品不符合标准规定,其中一批次留样监督抽验合格,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、重量差异、装量差异、溶出度、【浸出物】及【含量测定】。

12家药品生产企业将被抽查

3月9日,安徽省药监局印发《2018年度“双随机一公开”定向抽查工作计划》,12家药品生产企业、4家特药经营企业、20%的2018年承担疫苗配送业务的药品批发企业将被抽查。

这些药企将被飞检!

3月8日,安徽铜陵市药监局印发《2018年全市药品经营企业飞行检查实施方案》,检查对象如下:

对全市药品批发企业开展飞行检查覆盖率100%、对全市药品零售连锁企业总部飞行检查覆盖率50%,对全市药品零售企业飞行检查覆盖率不低于10%。枞阳县、义安区局自行确定对辖区内药品连锁、零售企业开展飞行检查覆盖率,检查对象原则上随机抽取,但是有下列情况之一的,直接作为检查对象:(一)日常管理水平低、购销渠道混乱的企业;(二)投诉举报或有线索表明存在质量安全风险的企业;(三)频繁变更经营许可事项的企业。

贵州

涉嫌严重违纪,一药监局副局长被查

3月9日,贵州省纪委监委公布《贵州省食品药品监督管理局党组成员、副局长罗祥斌接受审查调查》,贵州省食品药品监督管理局党组成员、副局长罗祥斌涉嫌严重违纪违法,目前正在接受纪律审查和监察调查。

海南

这家药企被收GMP

3月7日,海南省药监局发布2018年第1号收回药品GMP证书公告,海南伊顺药业有限公司被收回其《药品GMP证书》(证书编号:HI20170024)。

上海

4家药商被要求限期整改

3月7日,上海市青浦区市场监督管理局发布《关于本区药品零售企业行政检查信息的通告(2018年2月份)》,4家企业限期整改。

湖北

药企存在7种情形将被评严重失信

3月7日,湖北孝感市药监局印发《孝感市药品经营企业安全信用等级评定与应用办法(试行)》,自2018年3月10日起施行,有效期2年。

确定为严重失信等级的7种情况如下:

1、因违反药品监督管理法律法规,被依法吊销许可证的;

2、因其严重违法行为受到监督管理部门处以责令停业行政处罚的;

3、被其他部门纳入联合惩戒名单的;

4、因其违法行为受到监督管理部门立案处罚的;

5、伪造变造行政许可证件、注册证、出入境检疫证明、批准证明文件、检验报告书等,在申请行政许可时,向食品药品监督管理部门提供虚假证明材料或者隐瞒事实的;

6、企业负责人和直接责任人员因药品安全违法犯罪行为受到刑事处理的;

7、其他具有主观故意,销售假劣药品,情节恶劣、危害严重的。

江西

2家药店销售劣药

3月7日,江西新余市市场和质量监督管理局发布《江西省食品药品行政处罚案件信息公开表(2018年2月)》,将渝水区北湖东路新庆药堂、新余高新区利康大药房2家药店行政处罚信息予以公告。

山东

2家药企违法事实遭公开

3月6日,山东省菏泽市药监局发布《行政处罚信息公开(2月)》,菏泽中原大药房连锁有限公司金桦药店从不具有药品经营资格的个人处购进药品,依法没收其违法所得1374元,并罚款2748元;菏泽牡丹医药有限公司批发部不按《药品经营质量管理规范》经营药品且局部改造及向无资质的他人销售药品,被罚款12000元。

山西

2药企GMP被收

3月6日,山西省药监局发布《收回药品GMP证书公告2018年第33号》,收回山西云鹏制药有限公司、山西华卫药业有限公司《药品GMP证书》。

陕西

18批次药品检验不合格

3月6日,陕西省药监局发布《陕西省药品质量公告》,将抽验发现的不符合规定18批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。

北京

生产假药,一药企被罚

3月5日,北京市怀柔区药监局发布《2018年打击侵权假冒伪劣行政处罚案件信息公开第二期》,北京燕北饮片厂生产假药被罚。

江苏

2药品、2器械违法广告被公布

3月5日,江苏省药监局发布2017年12月份违法药品、医疗器械、保健食品广告公告,云南龙发制药有限公司的紫灯胶囊、吉林巨仁堂药业股份有限公司的三宝胶囊、上海星瑞生物科技有限公司的高电位治疗机、陕西仁康药业有限公司的远红外活血止痛贴等违法广告被公布。

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甘肃

20种中药饮片被重点监管

3月5日,甘肃省药监局发布通知,印发《2018年第一季度中药饮片重点监管品种名单》,其中包括白矾、绵马贯众、山药、海藻等20个品种。

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