上海市2017年第三批集中带量招标采购清单

医谷 中字

上海市2017年第三批集中带量招标采购清单

近日,上海阳光医药采购网发布了第三批药品集中带量招标采购的文件。这是上海市通过带量采购的方式优选通过一致性评价的品种的又一次体现。本次共有29个品规列入集中带量招标采购的名单。

值得一提的是,本次招标文件中对招标企业和品规的资格认定除了一些基本投标条件外,还需满足以下条件之一:

1、原研药及国家食品药品监督管理总局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;

2、通过国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品;暂未公布的药品,若溶出度试验经市药检所复核通过可视为符合参比制剂溶出度标准;

由此可见,上海市在带量采购药品目录的遴选原则上,继续遵循其选择优质优价的原则,成为第一个紧跟一致性评价政策步伐的区域,以带量采购的方式采购原研、参比制剂或通过一致性评价的品种。

从采购药品品规来看,这29个品规是在CFDA发布的1-4批仿制药参比制剂目录的基础上,剔除了临床用量基调的(低于100万)急救抢救用药、妇儿专科用药、精神及抗排异(敏感)人群用药、已带量采购品种、国家定点生产品种等基础上选择的29个品规。

附采购名单

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