“神药”数据库新鲜出炉,全国加强监管和限制使用

药智网 中字

最近关于“神药”的话题席卷全网,深刻反映出了医药圈儿一大由来已久的乱象。多年来由于广告效应,人们对大批耳熟能详的药品莫名充斥着一种信赖,却不知其中另有乾坤。无良药企和广告商乐此不疲,医药圈儿和用药大众深恶痛绝,国家对此也是绞尽脑汁。药品市场除了“莎普爱思”式的广告洗脑神药,还存在很多疗效不佳、费用较高、临床不良反应较多的“百无一用”药品,我们暂且称它们一声“神药”。

如何让“神药”无处遁形自觉退出市场?国家首发力、民间齐响应。近年来国家不断出台新的监管机制,力求有效管理药品市场种种不良现象,为人民营造大健康生活环境,而“神药”乱象也被列入重要监管版块。紧随国家脚步,药智“神药”数据库(辅助与重点监控用药数据库)应运而生。

重点监管,多个“神药”被限制、暂停、禁止使用

有意思的是,在多地辅助用药文件中,经常可见“万能药”、“味精药”等字眼,这无疑是“神药”一词的最初来源。辅助用药是指有临床上助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机理、代谢以增加其疗效、降低毒副作用的药品;或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗药品。辅助药品本无罪,无原则、无限量的不合理使用才是它的原罪。

卫计委下发控费通知,国家食药监局加强药品市场监管,不断出台政策法规组织开展飞行检查、跟踪检查、专项监督抽验等工作,加强监控、限制辅助用药采购,各省市食药监局、医院纷纷设立重点监控药品目录并在全国范围内加强监控、限制采购,暂停、禁止使用。早在2016年7月内蒙古就规定医疗机构应对辅助用药不适宜率超过10%的处方或住院医嘱实施预警,超过将停用且年度内不能恢复;不久前四川省某医院将舒血宁、丹参川芎嗪、脑苷肌肽等大用量品种列入重点监控目录;12月4日山东省千佛山医院将38个品种紧急列入辅助用药目录,12月6日开始正式停用……

不得不说辅助用药已经成为新一阶段的管控目标,必将面临新一轮的大浪淘沙。

打入冷宫,大数据让“神药”无所遁形

紧随国家加强监控、限制辅助用药采购的步伐,以及国家《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》在各地逐步落实,药智网从大数据角度出发,推出药智辅助与重点监控用药数据库,以数据为视角助力国家推行对抗菌药、肿瘤药、辅助用药管制工作。

该数据库收录了近年来全国各地发布的“辅助用药目录”或“重点监控药品目录”信息,包括药品名称、地区、政策文件、剂型、剂量、发布时间等,历年被打入冷宫的那些“神药”尽在其中。

对此“神药”数据库数据进行分析,可以清楚了解哪些药品被重点监管,以及被多少地方、机构监管限制,帮助生产方、销售方、投资方及时了解时事政策动向,窥见药品市场前景,做好生产、销售、投资调整;为各大医疗机构提供采购及用药指导,做好部分药品监控工作;为建立健全以基本药物为重点的临床用药评价综合体系提供数据支持;有效限制医院滥用药物的情况,缓解病患用药费用高、看病难的难题,同时帮助患者明辨药品优劣,跨出战胜盲目用药的第一步。

通过此数据库,笔者统计出了各省市、医院历年公布的“辅助与重点监控用药目录”药品TOP30。其中丹红注射液居首,2015年至今被重点监管频次高达26次,涉及11个省市及地方医疗机构。注射用复合辅酶、转化糖电解质注射液等4个药品被通报频次超过20次,值得注意的是,入围TOP30的药品全部为注射剂。

丹红注射液是一种能够活血化瘀,通脉舒络的注射液,用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风等病症。市场上丹红注射液主要由山东丹红制药有限公司生产,且被纳入国家医保(2017版)乙类,20个省市地方也将其列入乙类医保目录。可见丹红注射液在市场上应用极广。但由于其临床使用中的不良反应,导致其安全有效性得到质疑,因此多地对其使用进行监管控制。

表:纳入“辅助与重点监控用药目录”药品频次TOP30

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