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强生HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体

OFweek医疗科技网 中字

强生公司近日宣布全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,根据招募的393位健康志愿者进行随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验后,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。

据了解,此次HIV疫苗是马赛克疫苗,即利用HIV的多种抗原(基因片段)组合在一起,形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能生成有效抗体的疫苗,称为appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奋。除了在受试者身上100%产生了抗御HIV病毒的抗体外,还让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。

疫苗的试验采用了“初免-加强免疫”策略,即在试验中受试者一共接受4次疫苗注射,前两针疫苗是初免,后两针疫苗是加强免疫注射。注射48周后,受试者没有产生任何副作用,血液检测发现所有人体内都产生了针对HIV的抗体。在对受试者的实际保护评估上,HIV感染的风险降低了94%。

这次艾滋病马赛克疫苗产生显著效果主要原因在于根据HIV的特点设计疫苗,最重要的是采用HIV的多种抗原,即选用来自多个不同HIV亚型病毒株的基因,这些HIV抗原通过病毒载体生成,组成了含多种HIV抗原的疫苗。

此次HIV疫苗的成功试验极大的鼓舞了全球对艾滋病患者的研究,未来有望能够得到推广,给全球带来治疗福音。


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